玛娅文学

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第2章 很有前景的产品（第1页）

接下来的几日，林清开始认真考虑起创业的事情。俗话说，隔行如隔山，IVd的产品、行业趋势哪怕是技术知识，对于林清的学习能力来说，倒不是什么难事。但是商业规则和那些已经约定俗成的业务习惯，就不是一朝一夕能搞定的事情了，林清知道，需要把自己完全当成一个小白，虚心学习才行。

好在，有度娘，有kI，还有论坛，这个互联网时代，缺什么都不缺信息。只是信息是零散的，需要加工成系统的知识才好。

林清的工作比较清闲，这也让他有了足够的时间去做这些事情。很快，林清就有了一些收获。

林清要从事的行业叫IVd，也叫体外诊断，是医疗器械行业的一个分支，产品包括检测仪器和配套的试剂、耗材、软件等。对应医院的检验科和病理科，分为临检、生化、免疫、微生物、分子和病理六个专业。

在这个行业里面，有三个基本角色：

一是用户，医疗机构为主，基本是医院、公共卫生机构和独立医学实验室。越是等级高的用户用量越大；

二是厂商，内外资企业都有，鳞次栉比，层次不齐，有年产值千亿的跨国公司，有市值千亿的国内上市企业，同时也有靠oem分装低价生存的小微型企业；

三是商业环节，有传统的渠道代理经销模式，也有新型的spd模式，规模从两三个人的小公司，到数万人的大型国企都有；

同医疗器械行业的其他领域一样，IVd领域也受到国家政策法规监管的行业。从业的法人组织，必须办理相应的生产和经营许可，同时整个经营活动必须接受监管。

而国内IVd厂商的产品，需要依据相关法规进行注册，按照分类标准分别取得一类备案证、二类产品注册证或者三类产品注册证。分别对应地市级药监部门、省级药监部门和国家级药监部门的审批程序。而所有的进口产品，则需要在国家药监部门完成注册（备案）审批程序。

大部分IVd的试剂产品由于涉及到生物活性，需要实行冷链运输和冷库贮藏，因此，生产、商业流通和终端使用环节必须具备相应的软硬件条件。

孙瑞芬所从事的xQ和Fcm仪器和试剂领域，分别属于临检和免疫专业的一个细分产品，而免疫专业是IVd最大的细分领域，产值占IVd的4o%左右，其中最大的领域是Fg。

Fcm产品，从第一款商业化产品问世开始，已经有近五十年的历史，在生命科学和临床诊断领域有着重要且不可替代的作用。例如在大型医院中白血病免疫分型的诊断，就需要依靠高端的Fcm产品进行。

Fcm产品涉及光学、电子、机械、软件、系统、流体力学、生物技术等诸多技术，是IVd产品中技术难度最高，体系最复杂的产品。

跟其他行业一样，IVd行业也有技术展脉络，从电信号到光信号、从普通光源到激光光源、从比色比浊到光子计数、从静态溶液到流体检测，等等。

同样，IVd行业的各种细分产品间也有鄙视链，Fg看不上sh，xQ看不上ny，大型仪器看不上pocT，但没人敢看不上Fcm产品，因为Fcm产品是公认的高端设备，一般医院买不起，就算买得起也用不起。如果有谁说Fcm产品不高端，那基本上是暴露他自己的无知……

Fcm产品的核心技术一直掌握在国外的公司手里，如Id公司、em公司等，而这些公司基本上以美丽国的公司为主。这些公司利用先优势，很早建立了应用和技术支持团队并形成了垄断地位，使得Fcm的仪器和试剂产品一直维持着比较高的价格，这也是一般医院面对Fcm设备时，只能望洋兴叹的原因。

国内的技术团队从2o1o年前后开始研，历经十年时间，也仅仅有两三款型号的产品能够比较稳定的应用在医疗领域。这让国内大大小小的技术团队跃跃欲试，都希望能攻克这类产品，占据领先优势。而国产替代，也就成了这个领域最响亮的口号和从业人员最为崇高的理想。

国内的Fcm技术团队，也曾经做出过非常优秀的产品，但是受限于当时的资本市场以及Fcm的市场环境，在市场推广的前期，即被国外的公司收购，并改造纳入其产品体系。

Fcm产品与临检中的xQ产品从核心技术角度来说，属于一个体系。作为国内最大的IVd生产商ym公司，在攻克了高端xQ产品的核心技术后，马上立项研出Fcm产品并于2o15年前后正式上市，在国产品牌中占有重要地位。

木一恭是ym公司Fcm产品研团队的领导人，孙瑞芬就是ym公司研团队中的重要成员。

由于ym公司的战略调整，停止了Fcm后续产品的研理想，于是木一恭放弃了ym公司的高薪和股权，带领团队的核心成员，又吸纳了一部分其他团队的技术人员，创立了g公司，专注于做Fcm产品。

到此时，已经两年有余，仪器和试剂产品也即将问世。

理清了产品的脉络，林清这时意识到，这确实是很有前景的产品，既有技术的先进性，同时也迎合国产高科技产品替代的大趋势，心里不免泛起一阵涟漪……

林清的兴趣已经被激了，但是经验告诉他，这样的产品，会有很高的技术门槛和应用门槛，真想做的话，恐怕也不是那么容易。

不过凡事都有两面性，对于没有跨过那道门的人来说，门槛就是门槛，而对于跨过去的人来说，那就是身后的一块木头而已。

可是门槛是什么呢？越过这道门槛需要什么条件，做出什么努力呢？

思考间，林清拨通了孙瑞芬的电话：“老婆，你能跟我讲讲，Fcm为什么没推起来么？”

电话那边，孙瑞芬的声音里面有点儿哭笑不得的意思：“我说，林总啊，当我是你下属呢？上班呢！回头再说。”

嘟……嘟……嘟……

林清看着电话，只能苦笑着，感觉自己似乎有点儿唐突了。

于是，林清还是有点儿贱兮兮的给孙瑞芬了个微信：“老婆大人，约不？”

“帅哥，约！知道你想问啥，周末回季城，给你讲课！”